知情吞并形式和重要

  • 医学作者:理查瓦格纳博士
  • 医学编辑James E KeanyMDFPEP
  • 医学编辑:Francisco Talavera药典博士
  • 医学编辑:Jeter(Jay) Pritchard Taylor三版MD

何为知情兼容

知情吸附表单
知情同意有4个构件,包括决策能力、协议文件记录、披露和权限
  • 医生会向您提供特定处理或测试信息,以便您决定是否想接受处理或测试理解处理风险和益处的过程称为知情同意
  • 知情同意基于病人自主的道德和法律假设:你作为病人有权决定自己的健康和医疗条件
  • 自愿知情同意治疗和大多数医学测试程序法律术语称未在对病人测试或程序前获得知情同意为电池(攻击形式)。
  • 多类型交互作用(例如与医生物理考试)假设默示同意
  • 更多入侵测试或风险大或替代测试或处理时,会请求你给予明示(书面)同意
  • 在某些情况下,知情同意规则有例外最常见的例外有:
    • 紧急情况立即需要医疗预防严重或不可逆伤害
    • 无能即某人无法对测试或处理给予许可(或拒绝许可)

4项知情同意原则是什么

四种知情同意原则

  • 您必须拥有决策能力
  • 医疗提供者必须披露有关处理、测试或程序的信息,包括预期利益和风险,以及利益和风险发生的可能性(或概率)。
  • 您必须理解相关信息
  • 您必须自愿同意,不强制或强制

决策能力

决策能力常为法律术语所引用能力测试.它是知情同意的最重要构件之一决策能力非黑白可能你有能力做点决定 但不是其他

决策能力构件如下:

  • 理解选项的能力
  • 理解选择每种选项的后果的能力
  • 能力评价各种后果的个人成本和收益并把它们与你自己的一套价值和优先级相联

无法完成所有构件时, 家属、法院指定的守护者或其他人(按州法确定)可代理决策人并决策

决策能力并不意味着作为病人你总能做好决定或决定,而你的医生也同意类似地,做错决策并不意味着你作为一个病人是无能或没有决策能力

决策能力或能力简单表示你能理解并解释选项及其含义并给出一个合理理由说明你为何会决定特定选项而不选择其他选项

披露

医生或保健提供者必须向您提供(或披露)足够的信息,以便您做出知情决策。没有必要或期望您会接收测试、处理或过程的每一细节只需要信息 通情达理者期望 做出智能决策信息应包含风险和概率(或概率)每一种风险和收益,以及收益概率(或概率)。问题应完全解析 语言名词可以理解

文献协议

多测试程序,如例行验血、X光片和splints或未获取同意过程的书面文件多入侵测试或高风险处理,应提供书面同意表和口头解释,最好都用原语写

下列构件应讨论并列入书面同意表否则您应请求提供下列信息:

  • 解释医学条件证明测试、程序或处理
  • 解释拟议测试、程序或处理的目的和益处
  • 解释或描述拟议的测试、程序或处理,包括可能的复杂或不良事件
  • 描述替代处理程序或测试(如果有的话)及其相对利益和风险
  • 讨论不接受测试、程序或处理的后果

同意表应该由医生签名并注明日期 由你作为病人你会签名你的孩子可请求签名同意表副本

能力度

能力是一个法律术语,用于表示个人有能力决策并接受问责医学常松散使用该词表示个人是否如前所述具有决策能力从技术上讲,一个人只能由法院宣布为“无能”。

知情并发权拒绝处理

除法律授权非自愿治疗外,有法律行为能力做医疗决策并由保健提供者判断具有决策能力的病人,有拒绝任何或所有治疗的法律和道德权利即便病人选择做出可能导致严重残疾或甚至死亡的“错误判断 ” :

  • 文档允许选择推荐治疗或测试并选择不使用时,可要求您签名反医学咨询表以保护保健提供者免负不提供争议治疗的法律责任拒绝测试、处理或程序并不一定表示拒绝所有护理下一个最优治疗应始终向拒绝推荐护理者提供
  • 因中毒 伤害 疾病 情感压力或其他原因,保健提供者判定病人没有决策能力,病人可能无法拒绝治疗法律假设平均通情达理者会同意在大多数紧急情况下接受治疗以防止永久残疾或死亡
  • 高级指令活遗嘱文件可以在紧急情况发生前完成这些法律文件指导医生和其他保健提供者确定,如果疾病或伤害妨碍你决策能力,需要或不需要哪种特殊治疗

临床实验研究

临床研究实验或研究是保健研究的重要组成部分它们是提高医疗质量的最重要手段之一。临床研究常被用来确定新药、程序或处理比当前使用药或处理法安全或有效

注册临床研究常为您提供接受新药或新药治疗的机会权衡法是,你可能接触研究时未知的药物或治疗风险

  • 多数研究中都有一个控制组接收当前可获取的护理或最佳处理标准一个或多个实验组接受新处理
  • 参加研究通常不产生费用。在某些情况下,参与者可免费接受支付、药方、测试或后续护理
  • 需要知情同意后才能注册临床研究试验知情同意此设置的目的是让您了解足够的研究知识以决定是否参赛知情同意研究(临床试验)应包括下列资料:
    • 为何研究正在进行
    • 研究者希望实现什么
    • 描述研究期间将做什么以及期望你参加时间
    • 参加研究风险
    • 参加研究所期望的好处
    • 选择不参加学习的其他处理
    • 验证你是否有权随时离开学习,如果选择退出学习,标准医疗将免费提供
  • 虽然在注册学习前必须签名知情同意文件,但重要的是记住知情同意过程在整个研究中持续进行可在任何时候向保健提供者查询学习前后或学习期间的问题因决定是否参加临床研究是一项重要决策,在决定是否参加前与家属或朋友讨论研究及知情同意文件往往有帮助

儿童协议

知情同意概念很少直接应用于儿童未成年人可能拥有适当的决策能力,但他们通常没有法律授权给予知情的同意。因此,父母或其他代理决策人可给予知情许可诊断和处理儿童,最好尽可能征得儿童的同意。

  • 在大多数情况下,父母假定行为最符合子女的利益。父母和保健提供者认为最符合利益时可能发生冲突的情况州法覆盖其中一些潜在争议领域,例如疑似案件虐待儿童.
  • 照料方面的其他分歧可能导致法院命令具体说明应发生何种治疗(例如输血)或法院命令指定监护人为孩子做医疗决策
  • 多数州的法律指定某些未成年人解放并有权享有成人全部权利,包括儿童在这些情况下的权利:
    • 自食其力和/或不在家
    • 已婚
    • 怀孕或父或母
    • 军中
    • 法院宣布解放
  • 多数州还赋予非自主有决策能力的未成年人决策权(成熟未成年人),这些未成年人正在寻求某些医疗条件的治疗,如药或药酗酒问题,怀孕性传染疾病.

保健解决方案从我们的赞助者

引用
医学评审 约瑟夫巴勒莫MD内科/老年医学证书

参考文献:

美国儿科院生物伦理学委员会. 小儿科.Feb1995;95(2):314-7.[Medline].
食品药管局.Food和药管局.Abelable网站http://www.fda.gov/
sersonkv,SandersAB,MathieuD.自控和知情同意 急救医学道德2 后端ed.Galen出版社1995
国家卫生院,国家卫生院,见http://www.nih.gov/