何为知情兼容
- 医生会向您提供特定处理或测试信息,以便您决定是否想接受处理或测试理解处理风险和益处的过程称为知情同意
- 知情同意基于病人自主的道德和法律假设:你作为病人有权决定自己的健康和医疗条件
- 自愿知情同意治疗和大多数医学测试程序法律术语称未在对病人测试或程序前获得知情同意为电池(攻击形式)。
- 多类型交互作用(例如与医生物理考试)假设默示同意
- 更多入侵测试或风险大或替代测试或处理时,会请求你给予明示(书面)同意
- 在某些情况下,知情同意规则有例外最常见的例外有:
- 紧急情况立即需要医疗预防严重或不可逆伤害
- 无能即某人无法对测试或处理给予许可(或拒绝许可)
4项知情同意原则是什么
四种知情同意原则
- 您必须拥有决策能力
- 医疗提供者必须披露有关处理、测试或程序的信息,包括预期利益和风险,以及利益和风险发生的可能性(或概率)。
- 您必须理解相关信息
- 您必须自愿同意,不强制或强制
披露
医生或保健提供者必须向您提供(或披露)足够的信息,以便您做出知情决策。没有必要或期望您会接收测试、处理或过程的每一细节只需要信息 通情达理者期望 做出智能决策信息应包含风险和概率(或概率)每一种风险和收益,以及收益概率(或概率)。问题应完全解析 语言名词可以理解
文献协议
多测试程序,如例行验血、X光片和splints或未获取同意过程的书面文件多入侵测试或高风险处理,应提供书面同意表和口头解释,最好都用原语写
下列构件应讨论并列入书面同意表否则您应请求提供下列信息:
- 解释医学条件证明测试、程序或处理
- 解释拟议测试、程序或处理的目的和益处
- 解释或描述拟议的测试、程序或处理,包括可能的复杂或不良事件
- 描述替代处理程序或测试(如果有的话)及其相对利益和风险
- 讨论不接受测试、程序或处理的后果
同意表应该由医生签名并注明日期 由你作为病人你会签名你的孩子可请求签名同意表副本
知情并发权拒绝处理
除法律授权非自愿治疗外,有法律行为能力做医疗决策并由保健提供者判断具有决策能力的病人,有拒绝任何或所有治疗的法律和道德权利即便病人选择做出可能导致严重残疾或甚至死亡的“错误判断 ” :
临床实验研究
临床研究实验或研究是保健研究的重要组成部分它们是提高医疗质量的最重要手段之一。临床研究常被用来确定新药、程序或处理比当前使用药或处理法安全或有效
注册临床研究常为您提供接受新药或新药治疗的机会权衡法是,你可能接触研究时未知的药物或治疗风险
- 多数研究中都有一个控制组接收当前可获取的护理或最佳处理标准一个或多个实验组接受新处理
- 参加研究通常不产生费用。在某些情况下,参与者可免费接受支付、药方、测试或后续护理
- 需要知情同意后才能注册临床研究试验知情同意此设置的目的是让您了解足够的研究知识以决定是否参赛知情同意研究(临床试验)应包括下列资料:
- 为何研究正在进行
- 研究者希望实现什么
- 描述研究期间将做什么以及期望你参加时间
- 参加研究风险
- 参加研究所期望的好处
- 选择不参加学习的其他处理
- 验证你是否有权随时离开学习,如果选择退出学习,标准医疗将免费提供
- 虽然在注册学习前必须签名知情同意文件,但重要的是记住知情同意过程在整个研究中持续进行可在任何时候向保健提供者查询学习前后或学习期间的问题因决定是否参加临床研究是一项重要决策,在决定是否参加前与家属或朋友讨论研究及知情同意文件往往有帮助
儿童协议
知情同意概念很少直接应用于儿童未成年人可能拥有适当的决策能力,但他们通常没有法律授权给予知情的同意。因此,父母或其他代理决策人可给予知情许可诊断和处理儿童,最好尽可能征得儿童的同意。
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发自
引用
医学评审 约瑟夫巴勒莫MD内科/老年医学证书
参考文献:
美国儿科院生物伦理学委员会. 小儿科.Feb1995;95(2):314-7.[Medline].
食品药管局.Food和药管局.Abelable网站http://www.fda.gov/
sersonkv,SandersAB,MathieuD.自控和知情同意 急救医学道德2 后端ed.Galen出版社1995
国家卫生院,国家卫生院,见http://www.nih.gov/
参考文献:
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国家卫生院,国家卫生院,见http://www.nih.gov/